符合国家标准的地龙蛋白是不含蚓激酶的

由于之前日本在生物技术上的领先性，数十年我们都只能跟随其脚步，不管是纳豆激酶、酵素、和地龙蛋白，均是如此。而地龙蛋白前期很重要的贡献就来自于日本的美源恒教授。1986年，他从活体地龙中发现了其中的蛋白质可以直接溶栓，确认口服的蚯蚓粗蛋白提取物对血栓溶解，预防血栓形成以及降低血液粘度等方面有效。这在当时是了不起的成绩，并逐步被引入到国内。

日本地龙蛋白是上世纪80年代的技术，以蚓激酶为主，是美原恒教授发现的6个蛋白酶分子，查阅国际专利号为US4，568，545，分别是：

F-O-HM-45 分子量24500±2000道尔顿

F-I-1-HM-54 分子量 27500±2000道尔顿

F-I-2-HM-15 分子量 27000±2000道尔顿

F-II-HM-64 分子量 27800±2000道尔顿

F-III-1-HM-27 分子量 32400±2000道尔顿

F-III-2-HM-89 分子量 32800±2000道尔顿

在我国卫生部2009年第18号文件中，明确要求地龙蛋白中不得检出蚓激酶。

现在能达到甚至优于国标的单分子地龙蛋白FAP则是蚯蚓中极其微量的蛋白质成份，它的分子量小于1300道尔顿，大小仅相当于上述分子的1/20左右，可轻易透过血脑屏障，解决地龙蛋白的功效与作用提升问题。

为此，单分子地龙蛋白的研发团队与当时的国家卫计委开展多轮沟通，经审批后进入市场。